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實(shí)驗室期間核查不能少

發(fā)布時(shí)間:

2022-10-13 16:39

  儀器設備是實(shí)驗室開(kāi)展檢測工作的重要工具之一,檢測數據的準確性和有效性會(huì )直接影響到所出具的檢測報告的正確性和法律效力。儀器設備一方面要保證精度,一方面要保證連續穩定的運行。但因儀器設備固有的機械、光學(xué)、電性和電子等特性,容易出現部件損壞、數據漂移等現象,此時(shí)可通過(guò)期間核查來(lái)對儀器的準確性和可靠性進(jìn)行判定。

一、期間核查的目的

及時(shí)預防和發(fā)現儀器設備與參考標準之間量值的差異以及減少追溯失準的時(shí)間,確保儀器設備在2次校準期內狀態(tài)的可信度,確保儀器設備的有效、穩定及測量結果的準確。

二、期間核查的對象

一般對下列情況進(jìn)行期間核查:

1)易漂移、易老化、性能不夠穩定或使用頻繁的儀器設備;

2)使用或儲存環(huán)境條件發(fā)生變化,如:溫度、濕度變化等導致精度變化的儀器,在惡劣環(huán)境下或環(huán)境巨變后使用的儀器,應對其進(jìn)行期間核查;

3)使用過(guò)程中有可疑現象出現或對數據存在質(zhì)疑的;

4)維修、借出返回或轉移等情況;

5)新購置并初次使用、不能把握其性能或接近壽命期限即將報廢停用的;

6)有較高準確度要求的關(guān)鍵檢測設備;

7)經(jīng)常到現場(chǎng)檢定、校準或者檢測的儀器設備。

三、期間核查的頻次
應依據機構具體情況綜合考慮期間核查的頻次,主要參考以下幾個(gè)方面:

 1)兩次檢定或校準周期的中期應安排期間核查。若儀器設備穩定性較好,安排一至兩次期間核查即可;若使用頻繁、穩定性較差或儀器設備已接近壽命期限,應增加核查的次數,特殊的設備或標準可安排多次核查;

2)期間核查儀器設備及標準的數量、過(guò)程的難易、費時(shí)程度;

3)開(kāi)展重點(diǎn)項目檢測前或對檢測結果有異議時(shí)也可臨時(shí)進(jìn)行核查;

4)質(zhì)量活動(dòng)追溯的成本和可能出現問(wèn)題的大小;

5)當設備投入運行或設備脫離實(shí)驗室直接控制(如借出后返回)后,也應及時(shí)核查;

6)儀器設備或標準對測量不確定度要求的嚴格程度。

四、期間核查程序

1、制定期間核查計劃

每年初應制定期間核查計劃,以確保核查工作有序且規范的進(jìn)行,計劃內容包括要核查儀器設備的名稱(chēng)、型號、編號、核查時(shí)間和核查頻次。

2、編寫(xiě)期間核查方法

期間核查前,須編寫(xiě)相應的儀器設備期間核查方法,目的是確保每次核查按同樣的方法規范進(jìn)行,不會(huì )因人員變動(dòng)的變化影響結果的穩定性。期間核查方法一般包括:核查目的、核查對象、核查環(huán)境、核查方法、核查標準、核查參數、核查的操作過(guò)程及要求、核查的記錄內容與格式、核查的判定原則、核查結果的報告等。

3、期間核查記錄

在期間核查過(guò)程中應填寫(xiě)期間核查記錄,內容包括核查計劃、核查時(shí)間、核查標準、核查方法、核查原始數據、核查結果的評價(jià)及核查人、校準人和批準人等。若需要還應包括環(huán)境條件(如溫度、濕度、大氣壓力)或儀器參數等。

五、期間核查的方法

根據儀器設備的特點(diǎn),從經(jīng)濟實(shí)用性、可靠性和可行性等方面綜合考慮,結合相關(guān)標準要求,適當選擇期間核查方法。

1、標準物質(zhì)驗證

標準物質(zhì)具有一種或多種足夠均勻和穩定的特性值,用以校準儀器、評價(jià)測量方法的材料或物質(zhì),是分析測量行業(yè)中的“量具”,應注意在使用標準物質(zhì)核查時(shí)用的標準物質(zhì)的量值有效且能夠溯源。如對噪聲分析儀使用聲級校準器核查,對電導率儀、酸度計可采用定值溶液進(jìn)行核查等。

2、用穩定樣品核查

若單位不具備標準物質(zhì),可選擇物理或化學(xué)參數在一定時(shí)間內穩定的某一樣品,且該參數能夠核查儀器設備重復測得,用此樣品來(lái)作為核查標準。

3、同類(lèi)儀器設備間的比對

若單位有兩臺以上相同或類(lèi)似的儀器,測量參數和量程等技術(shù)指標類(lèi)似,可進(jìn)行儀器間比對;若沒(méi)有此類(lèi)儀器,也可與外單位具有相同或類(lèi)似指標的儀器進(jìn)行比對。

4、不同檢測方法的比對

實(shí)驗室可用不同的檢測方法處理同一樣品以完成儀器設備的期間核查。

5、儀器附帶校準設備核查

某些儀器自帶校準設備,如有的天平帶有標準砝碼,有的儀器帶有自動(dòng)校準系統,電子天平自帶校準系統,可用此進(jìn)行期間核查。

6、實(shí)驗室間比對或參與能力驗證

若條件不允許,不能采用以上核查方法時(shí),可用實(shí)驗室比對法進(jìn)行期間核查。選定市、省、國家級實(shí)驗室,用同類(lèi)設備儀器對同一樣品進(jìn)行測量比對,確定某項目的檢測能力,進(jìn)而追溯到儀器設備的運行質(zhì)量。

六、期間核查結果的處理

若期間核查的結果符合要求,說(shuō)明儀器設備保持準確性和可靠性的工作狀態(tài)。

若發(fā)現期間核查結果超出了標準要求范圍,可作如下處理:

1)若儀器設備有故障,應在修理后重新檢定或校準,合格后重新啟動(dòng)期間核查程序;

2)檢查環(huán)境條件(溫度、濕度)、電氣條件(電壓、電流等)等外界因素是否發(fā)生變化;

3)按照期間核查方法重新操作,以檢驗是否人為操作失誤或為偶然事件;

4)若核查標準改變,應更換其初始值,再啟動(dòng)核查程序;

5)若檢定或校準結果說(shuō)明設備正常,檢查核查標準是否有變化。

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